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倍他米松

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倍他米松糖代謝及抗炎作用較氫化可的松強(qiáng),為氫化可的松的15倍,但鈉潴留作用為氫化可的松的百倍以上,在原發(fā)性腎上腺皮質(zhì)功能減退癥中,可與糖皮質(zhì)類固醇一起用于替代治療。也適用于低腎素低醛固酮綜合征植物神經(jīng)病變所致體位性低血壓等。

目錄

簡介

倍他米松,其結(jié)構(gòu)式: 屬高效含鹵皮質(zhì)激素類藥物,作用于糖代謝,能減輕機(jī)體組織對損害性刺激所產(chǎn)生的病理變化,且療效高、其抗炎作用比地塞米松強(qiáng),副作用小,可治療紅斑狼瘡、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、哮喘等重病在國際臨床被廣泛應(yīng)用?! ?/p>

藥品名稱

通用名稱:注射用倍他米松

商品名稱:正妥

英文名稱: Betamethasone Sodium Phosphate for Injection

倍他米松

漢語拼音:Zhusheyong Beitamisong Linsuanna

別名:β-類松、Betameth、Betasolon、Celestan、Celestone、Rinderon。

分子式:C22H29O5F

分子量:392.47

性狀:片劑,注射液。  

成份

主要成分:倍他米松磷酸鈉

化學(xué)名稱:16β-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α氟-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-

分子式:C22H28FNa2O8P

分子量:516.41

所用輔料為甘露醇、注射用水?! ?/p>

性狀

本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末?! ?/p>

適應(yīng)癥

倍他米松為地塞米松的同分異構(gòu)體,作用與用途同醋酸地塞米松,其鈉、水潴留作用及劑量都比后者為小。糖代謝及抗炎作用較氫化可的松強(qiáng),為氫化可的松的15倍,但鈉潴留作用為氫化可的松的百倍以上,在原發(fā)性腎上腺皮質(zhì)功能減退癥中,可與糖皮質(zhì)類固醇一起用于替代治療。也適用于低腎素低醛固酮綜合征和植物神經(jīng)病變所致體位性低血壓等。因本品內(nèi)服易致水腫,多供外用局部涂敷治療皮脂溢濕疹、接觸性皮炎、肛門、陰部瘙癢等癥。

主要用于過敏性與自身免疫炎癥疾病?,F(xiàn)多用于活動(dòng)性風(fēng)濕病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴(yán)重支氣管哮喘、嚴(yán)重皮炎、急性白血病等,也用于某些感染的綜合治療?! ?/p>

制劑

倍他米松磷酸鈉注射液Injectiobe—tamethasoniPhospgatisNatrici:為無色澄明的滅菌水溶液,pH8-9,適用于急救。對急性腎上腺功能不全者,肌注或靜注,1日—80mg(按倍他米松計(jì)算,本品1.3mg相當(dāng)倍他米松lmg),一般初量4-12mg,關(guān)節(jié)腔注射,1次.2-1ml。每支1ml含倍他米松4mg。

倍他米松水泥懸注射液InjectioBe。tamethasoniAquosuspensa:為滅菌混懸液,pH6.8-7.2。每支5ml含倍他米松磷酸鈉15mg和醋酸倍他米松15mg。肌注:每次ml,每3—7日1次。關(guān)節(jié)腔注射:每次.25-2ml。

倍他米松磷酸鈉滴劑GuttaeBetahletha—soniPhosphatisNatrici:0.1%溶液,用于治療眼、耳、鼻、皮膚的過敏性類癥?! ?/p>

規(guī)格

5.26mg(以倍他米松磷酸鈉計(jì),相當(dāng)于倍他米松4mg。)  

用法用量

肌注或靜脈注射:一日-20mg,分次給藥。臨用前用適量無菌注射用溶劑溶解后使用?! ?/p>

不良反應(yīng)

糖皮質(zhì)激素在應(yīng)用生理劑量替代治療時(shí)無明顯不良反應(yīng),不良反應(yīng)多發(fā)生在應(yīng)用藥理劑量時(shí),而且與療程、劑量、用藥種類、用法及給藥途徑等有密切關(guān)系。常見不良反應(yīng)有以下幾類:

(1)長程使用可引起以下副作用:醫(yī)源性庫欣綜合征面容和體態(tài)、體重增加下肢浮腫、紫紋、易出血傾向、創(chuàng)口愈合不良、痤瘡、月經(jīng)紊亂、肱或股骨頭缺血性壞死、骨質(zhì)疏松骨折(包括脊椎壓縮性骨折、長骨病理性骨折)、肌無力、肌萎縮、低血鉀綜合征、胃腸道刺激(惡心、嘔吐)、胰腺炎、消化性潰瘍穿孔,兒童生長受到抑制、青光眼、白內(nèi)障、良性顱內(nèi)壓升高綜合征、糖耐量減退和糖尿病加重。

(2)患者可出現(xiàn)精神癥狀欣快感、激動(dòng)、譫妄、不安、定向力障礙,也可表現(xiàn)為抑制。精神癥狀由易發(fā)生與患慢性消耗性疾病的人及以往有過精神不正常者。

(3)并發(fā)感染為腎上腺皮質(zhì)激素的主要不良反應(yīng)。以真菌、結(jié)核菌葡萄球菌、變形桿菌、銅綠單胞菌和各種皰疹病毒為主。

(4)糖皮質(zhì)激素停藥綜合征。有時(shí)患者在停藥后出現(xiàn)頭暈、昏厥傾向、腹痛背痛、低熱、食欲減退、惡心、嘔吐、肌肉關(guān)節(jié)疼痛、頭疼、乏力、軟弱,經(jīng)仔細(xì)檢查如能排除腎上腺皮質(zhì)功能減退和原來疾病的復(fù)燃,則可考慮為對糖皮質(zhì)激素的依賴綜合征?! ?/p>

禁忌

對本品及其它甾體激素過敏者禁用。下列疾病患者一般不宜使用,特殊情況應(yīng)權(quán)衡利弊使用,但應(yīng)注意病情惡化可能:嚴(yán)重的精神病(過去或現(xiàn)在)和癲癇,活動(dòng)性消化性潰瘍病,新近胃腸吻合手術(shù),骨折,創(chuàng)傷修復(fù)期,角膜潰瘍腎上腺皮質(zhì)機(jī)能亢進(jìn)癥,高血壓,糖尿病,孕婦,抗菌藥物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、較重的骨質(zhì)疏松癥等?! ?/p>

注意事項(xiàng)

(1)誘發(fā)感染:在激素作用下,原來已被控制的感染可活動(dòng)起來,最常見者為結(jié)核感染復(fù)發(fā)。在某些感染時(shí)應(yīng)用激素可減輕組織的破壞、減少滲出、減輕感染中毒癥狀,但必須同時(shí)用有效的抗生素治療、密切觀察病情變化,在短期用藥后,即應(yīng)迅速減量、停藥。

(2)對診斷的干擾:

糖皮質(zhì)激素可使血糖、血膽固醇血脂肪酸、血鈉水平升高、使血鈣、血鉀下降。

對外周血象的影響為淋巴細(xì)胞真核細(xì)胞及嗜酸、嗜堿細(xì)胞數(shù)下降,多核白細(xì)胞血小板增加,后者也可下降。

長期大劑量服用糖皮質(zhì)激素可使皮膚試驗(yàn)結(jié)果呈假陰性,如結(jié)核菌素試驗(yàn)、組織胞漿菌素試驗(yàn)和過敏反應(yīng)皮試等。

還可使甲狀腺131I攝取率下降,減弱促甲狀腺激素(TSH)對TSH釋放素(TRH)刺激的反應(yīng),使TRH興奮實(shí)驗(yàn)結(jié)果呈假陽性。干擾促黃體生成素釋放素(LHRH)興奮試驗(yàn)的結(jié)果。

使同位素腦和骨顯像減弱或稀疏。

(3)下列情況應(yīng)慎用:心臟病急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情緒不穩(wěn)定和有精神病傾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能損害、眼單純性皰疹高脂蛋白血癥、高血壓、甲減(此時(shí)糖皮質(zhì)激素作用增強(qiáng))、重癥肌無力、骨質(zhì)疏松、胃潰瘍、胃炎食管炎、腎功能損害或結(jié)石、結(jié)核病等。

(4)隨訪檢查:長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素者,應(yīng)定期檢查以下項(xiàng)目:

血糖、尿糖或糖耐量試驗(yàn),尤其是糖尿病或糖尿病傾向者。

小兒應(yīng)定期檢測生長和發(fā)育情況。

眼科檢查,注意白內(nèi)障、青光眼或眼部感染的發(fā)生。

血清電解質(zhì)和大便隱血。

高血壓和骨質(zhì)疏松的檢查,尤以老年人為然?! ?/p>

孕婦及哺乳期婦女用藥

(1)妊娠期用藥:糖皮質(zhì)激素可通過胎盤。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)孕期給藥可增加胚胎腭裂,胎盤功能不全、自發(fā)性流產(chǎn)和子宮內(nèi)生長發(fā)育遲緩的發(fā)生率。人類使用藥理劑量的糖皮質(zhì)激素可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少死胎的發(fā)生率。

(2)哺乳期用藥:由于糖皮質(zhì)激素可由乳汁中排泄,對嬰兒造成不良影響,如生長受抑制、腎上腺皮質(zhì)功能抑制等。孕婦及哺乳期婦女在權(quán)衡利弊情況下,盡可能避免使用?! ?/p>

兒童用藥

小兒如長期使用腎上腺皮質(zhì)激素,須十分慎重。  

老年用藥

老年患者用糖皮質(zhì)激素易發(fā)生高血壓及糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性應(yīng)用糖皮質(zhì)激素易加重骨質(zhì)疏松?! ?/p>

藥物相互作用

⑴非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥可加強(qiáng)其致潰瘍作用。

⑵可增強(qiáng)對乙酰氨基酚的肝毒性。

⑶與兩性霉素B碳酸酐酶抑制劑合用,可加重低鉀血癥,長期與碳酸酐酶抑制劑合用,易發(fā)生低血鈣和骨質(zhì)疏松。

⑷與蛋白質(zhì)同化激素合用,可增加水腫的發(fā)生率,使痤瘡加重。

⑸與抗膽堿能藥(如阿托品)長期合用,可致眼壓增高。

⑹三環(huán)類抗抑郁藥可使其引起的精神癥狀加重。

⑺與降糖藥胰島素合用時(shí),因可使糖尿病患者血糖升高,應(yīng)適當(dāng)調(diào)整降糖藥劑量。

甲狀腺激素可使其代謝清除率增加,故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用,應(yīng)適當(dāng)調(diào)整后者的劑量。

⑼與避孕藥雌激素制劑合用,可加強(qiáng)其治療作用和不良反應(yīng)。

⑽與強(qiáng)心苷合用,可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發(fā)生。

⑾與排鉀利尿藥合用,可致嚴(yán)重低血鉀,并由于水鈉潴留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應(yīng)。

⑿與麻黃堿合用,可增強(qiáng)其代謝清除。

⒀與免疫抑制劑合用,可增加感染的危險(xiǎn)性,并可能誘發(fā)淋巴瘤或其他淋巴細(xì)胞增生性疾病。

⒁可增加異煙肼肝臟代謝和排泄,降低異煙肼的血藥濃度和療效。

⒂可促進(jìn)美西律在體內(nèi)代謝,降低血藥濃度。

⒃與水楊酸鹽合用,可減少血漿水楊酸鹽的濃度。

⒄與生長激素合用,可抑制后者的促生長作用。  

白血病的治療

白血病是造血組織的惡性疾病,又稱“血癌”。其特點(diǎn)是骨髓及其他造血組織中有大量白血病細(xì)胞無限制地增生,并進(jìn)入外周血液,而正常血細(xì)胞的制造被明顯抑制,該病居年輕人惡性疾病中的首位,病因至今仍不完全清楚,病毒可能是主要的致病因子,但還有許多因素如放射、化學(xué)毒物(苯等)或藥物、遺傳素質(zhì)等可能是致病的輔因子。根據(jù)白血病細(xì)胞不成熟的程度和白血病的自然病程,分為急性和慢性兩大類。

白血病

其特征為白血病細(xì)胞在骨髓及其他造血組織中呈惡性、無限制地增生,浸潤全身各組織和臟器,產(chǎn)生不同癥狀;周圍血液血細(xì)胞有量和質(zhì)的變化。每天骨髓能產(chǎn)生上百億個(gè)新的血細(xì)胞,大多數(shù)為紅細(xì)胞。而患有白血病的人體內(nèi)產(chǎn)出的白細(xì)胞比實(shí)際需要的多,且多數(shù)的白細(xì)胞是不成熟的,為幼稚細(xì)胞,其存活期比正常情況下長。盡管這種白細(xì)胞數(shù)量很大,然而卻不能像正常白細(xì)胞那樣抗感染。體內(nèi)這種白細(xì)胞的增多,會(huì)直接影響一些重要器官的功能,影響正常健康血細(xì)胞的產(chǎn)量。由于腫瘤細(xì)胞惡性增生,抑制紅細(xì)胞和血小板止血的產(chǎn)生,甚至沒有足夠的正常白細(xì)胞抗感染,很容易受擦傷、出血、感染。

主要治療有下列幾類化學(xué)治療﹑放射治療﹑標(biāo)靶治療、中藥治療。部分高危險(xiǎn)性病人,需要進(jìn)行骨髓移植。近10年來,隨著分子生物學(xué)、生物遺傳學(xué)的進(jìn)展,對白血病的病因病理認(rèn)識(shí)更加深入,同時(shí)新療法、新藥物的發(fā)現(xiàn)以及中藥的使用,使白血病預(yù)后得到極大的改觀?!鞍籽∈遣恢沃Y”已成了過去。正規(guī)、系統(tǒng)地治療可以使大多數(shù)白血病患者長期無病生存,甚至痊愈?! ?/p>

風(fēng)濕病的治療

風(fēng)濕病指主要侵犯關(guān)節(jié)、肌肉、骨骼及關(guān)節(jié)周圍的軟組織,如肌腱、韌帶、滑囊、筋膜等部位的疾病。在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)概念中風(fēng)濕病是風(fēng)濕性疾病的簡稱,泛指影響骨、肌肉及其周圍軟組織,如滑囊、肌腱、筋膜、血管、神經(jīng)等一大組疾病。風(fēng)濕性疾病包含彌漫性結(jié)締組織病(如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合癥、炎性肌病、硬皮病、混合性結(jié)締組織病白塞病等)、系統(tǒng)性血管炎、脊柱關(guān)節(jié)病(如強(qiáng)直性脊柱炎、反應(yīng)性關(guān)節(jié)炎瑞特綜合癥等)、骨關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松癥等上百種以上的以累及骨、關(guān)節(jié)等結(jié)締組織為主的疾病總稱。

關(guān)節(jié)炎

國際上把風(fēng)濕性疾病作為一門獨(dú)立的科學(xué)研究已有百年歷史,1927年世界五大洲成立了國際抗風(fēng)濕聯(lián)盟。在我國內(nèi)科學(xué)中,風(fēng)濕病學(xué)是最年輕的一門臨床學(xué)科,1985年成立了中華風(fēng)濕醫(yī)學(xué)會(huì),在此前后國內(nèi)幾十家大醫(yī)院先后成立了風(fēng)濕免疫科。經(jīng)過幾代風(fēng)濕病大夫的努力,我國的風(fēng)濕病診治水平,已正在趕上世界先進(jìn)水平。然而,風(fēng)濕病的知識(shí)在我們國家尚未得到廣泛普及,誤診誤治仍然非常普遍,所謂的“祖?zhèn)髅胤健?、江湖游醫(yī)、假藥乘虛而入,不恰當(dāng)夸大西藥的副作用,使相當(dāng)比例的風(fēng)濕病患者深受其害,而風(fēng)濕病的診治一定要到建有風(fēng)濕科或風(fēng)濕免疫科的大醫(yī)院才有可能保證。

各種風(fēng)濕性疾病特別是自身免疫性風(fēng)濕病,往往有全身多系統(tǒng)和多器官損害,具有繁復(fù)的癥狀,常因復(fù)雜多變的臨床表現(xiàn)成為疑難雜癥。風(fēng)濕病的病程有些慢、遷延不愈,有些爆發(fā)起病,診斷和治療是相當(dāng)煩瑣和復(fù)雜的,如果不正規(guī)使用藥物,常使診斷和治療更加困難。

患者的診斷不僅需要詳細(xì)的病史和查體,而且需要進(jìn)行各種抗體等檢查,確診后的治療更是一個(gè)長期過程。多數(shù)風(fēng)濕病是難以根治的,往往需要長期、甚至終身服藥,盡管多數(shù)風(fēng)濕病難以根治,但仍是可以治療的,通過正規(guī)、系統(tǒng)的用藥,絕大多數(shù)的患者可以控制病情、緩解癥狀、預(yù)防殘疾、提高生活質(zhì)量和挽救生命。如果患有風(fēng)濕病,不進(jìn)行治療或治療不系統(tǒng),常會(huì)延誤病情,導(dǎo)致殘疾、甚至危及生命。隨著風(fēng)濕病發(fā)病機(jī)理研究的深入,風(fēng)濕病的根治方法,如干細(xì)胞移植等,正在臨床試驗(yàn)中,有理由相信不久的將來風(fēng)濕病是一定可以根治的?! ?/p>

藥物過量

可引起類腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)綜合癥?! ?/p>

藥理毒理

腎上腺皮質(zhì)激素類藥物 。具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多種藥理作用。

(1)抗炎作用:糖皮質(zhì)激素減輕和防止組織對炎癥的反應(yīng),從而減輕炎癥的表現(xiàn)。

(2)免疫抑制作用:防止或抑制細(xì)胞中介的免疫反應(yīng),延遲性的過敏反應(yīng),并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展。

(3)抗毒、抗休克作用:糖皮質(zhì)激素能對抗細(xì)菌內(nèi)毒素對機(jī)體的刺激反應(yīng),減輕細(xì)胞損傷,發(fā)揮保護(hù)機(jī)體的作用。  

藥代動(dòng)力學(xué)

肌注倍他米松磷酸鈉于1小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。本品血漿蛋白結(jié)合率較其他皮質(zhì)激素類藥物為低。  

貯藏

遮光,密閉保存。  

包裝

西林瓶裝, 每盒5瓶或10瓶。  

有效期

暫定24個(gè)月  

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn) YBH13312006  

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20060968  

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱:馬鞍山豐原制藥有限公司

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