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注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉

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注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉(Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection),商品名甲強龍、米樂松。除非用于某些內(nèi)分泌失調(diào)的疾病的替代治療,糖皮質(zhì)激素僅僅是一種對癥治療的藥物。 1. 抗炎治療:風濕性疾病,膠原疾病,過敏狀態(tài),季節(jié)性或全年性過敏性鼻炎,眼部帶狀皰疹;虹膜炎虹膜睫狀體炎; 2.免疫抑制治療器官移植。 3.治療血液疾病及腫瘤,腫瘤; 4.治療休克腎上腺皮質(zhì)機能不全誘發(fā)的休克; 5.其它:神經(jīng)系統(tǒng)。預防癌癥化療引起的惡心,嘔吐。 6.內(nèi)分沁失調(diào):原發(fā)性繼發(fā)性腎上腺皮質(zhì)機能不全;急性腎上腺皮質(zhì)機能不全;已知患有或可能患有腎上腺皮質(zhì)機能不全的患者,在手術(shù)前和發(fā)生嚴重創(chuàng)傷或疾病時給藥。先天性腎上腺增生非化膿性甲狀腺炎;癌癥引起的高鈣血癥。

本藥品被歸類到抗菌消炎藥、免疫功能調(diào)節(jié)、器官移植、內(nèi)分泌及代謝類、激素藥物、其它內(nèi)分泌及代謝類等藥品分類。

目錄

注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉的副作用(不良反應)

可能會觀察到全身性副反應。盡管在短期治療時很少出現(xiàn),但仍應仔細隨訪。這是類固醇治療的隨訪工作的一部分,并不針對某一藥物。糖皮質(zhì)激素(如甲潑尼龍)可能的不良反應為: 體液與電解質(zhì)紊亂相對于可的松和氫化可的松,合成的衍生物(如甲潑尼龍)較少發(fā)生鹽皮質(zhì)激素作用。限鈉、補鉀的飲食可能是必要的。所有皮質(zhì)類固醇都會增加鈣離子的喪失。 鈉潴留 體液潴留 某些敏感患者的充血性心力衰竭 鉀離子喪失 低鉀性堿中毒 高血壓肌肉骨骼系統(tǒng) 肌無力 類固醇性肌病 骨質(zhì)疏松 壓迫性脊椎骨折 無菌性壞死 病理性骨折胃腸道 可能穿孔出血消化道潰瘍 消化道出血 胰腺炎 食管炎 腸穿孔已觀察到與臨床癥狀無關(guān)的SGOT,SGPT和AP暫時升高的現(xiàn)象皮膚 妨礙傷口愈合 皮膚薄脆 瘀點瘀斑 反復局部皮下注射可能引起局部皮膚萎縮神經(jīng)系統(tǒng) 顱內(nèi)壓升高 假性腦腫瘤 癲癇發(fā)作 服用皮質(zhì)類固醇可能出現(xiàn)下列精神紊亂的癥狀:欣快感、失眠、情緒變化、個性改變及重度抑郁直至明顯的精神病表現(xiàn)。 眩暈內(nèi)分泌 月經(jīng)失調(diào) 出現(xiàn)柯興氏體態(tài) 抑制兒童生長 抑制垂體-腎上腺皮質(zhì)糖耐量降低 引發(fā)潛在的糖尿病 增加糖尿病患者對胰島素和口服降糖藥的需求眼 長期使用糖皮質(zhì)激素可能引起后房囊下白內(nèi)障、青光眼(可能累及視神經(jīng)),并增加眼部繼發(fā)真菌病毒感染的機會。為防止角膜穿孔,糖皮質(zhì)激素應慎用于眼部單純皰疹患者。 眼內(nèi)壓增高 眼球突出代謝蛋白質(zhì)分解造成的負氮平衡免疫系統(tǒng) 掩蓋感染 潛在感染發(fā)作 機會性感染 過敏反應 可能抑制皮試反應以下不良反應與胃腸道外給予皮質(zhì)類固醇激素有關(guān) 過敏反應,伴有或不伴有循環(huán)性虛脫 心臟停搏 支氣管痙攣 低血壓或高血壓 心律不齊據(jù)報道,短時間內(nèi)靜脈注射大劑量甲潑尼龍(10分鐘內(nèi)所給的量超過0.5g)會引起心律不齊和/或循環(huán)性虛脫和/或心臟停搏。也有報道說大劑量甲潑尼龍會引起心動過緩,但與給藥速度或滴注時間可能無關(guān)。另有報道說大劑量糖皮質(zhì)激素會引起心動過速

注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉禁忌癥

全身性霉菌感染 已知對藥物成份過敏者 對屬于下列特殊危險人群的患者應采取嚴密的醫(yī)療監(jiān)護并應盡可能縮短療程(同時參閱注意事項和不良反應):兒童;糖尿病患者;高血壓患者;有精神病史者;有明顯癥狀的某些感染性疾病,如結(jié)核病;或有明顯癥狀的某些病毒性疾病,如波及眼部的皰疹帶狀皰疹。 為避免相容性和穩(wěn)定性問題,應盡可能將甲潑尼龍琥珀酸鈉溶液與其它藥物分開給藥。

服用注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉須注意的事項

對屬于下列特殊危險人群的患者應采取嚴密的醫(yī)療監(jiān)護并應盡可能縮短療程。 --兒童:長期每天服用分次給予糖皮質(zhì)激素會抑制兒童的生長,這種治療方法只可用于非常危重的情況。 --糖尿病患者:引發(fā)潛在的糖尿病或增加糖尿病患者對胰島素和口服降糖藥的需求。 --高血壓患者:使動脈高血壓病情惡化。 --有精神病史者:已有的情緒不穩(wěn)和精神病傾向可能會因服用皮質(zhì)類固醇而加重。 --因糖皮質(zhì)激素治療的并發(fā)癥與用藥的劑量和時間有關(guān),對每個病例均需就劑量、療程及每天給藥還是隔日給藥作出風險/利益評價。 --采用皮質(zhì)類固醇治療異常緊急狀況的患者,在緊急狀況發(fā)生前、發(fā)生時和發(fā)生后須加大速效皮質(zhì)類固醇的劑量。 --皮質(zhì)類固醇可能會掩蓋感染的若干癥狀,治療期間亦可能發(fā)生新的感染。 使用皮質(zhì)類固醇可能會減弱抵抗力而無法使感染局限。 --一項為明確甲潑尼龍琥珀酸鈉感染性休克的有效性所作的研究發(fā)現(xiàn),參加研究時已有血清肌酐水平升高或激素治療開始后有繼發(fā)感染的病人死亡率較高。 --甲潑尼龍琥珀酸鈉用于結(jié)核活動期患者時,應僅限于暴發(fā)性或擴散性結(jié)核病,皮質(zhì)激素可與適當?shù)?a href="/w/%E6%8A%97%E7%BB%93%E6%A0%B8%E7%97%85%E8%8D%AF%E7%89%A9" title="抗結(jié)核病藥物" class="mw-redirect">抗結(jié)核病藥物聯(lián)用以控制病情。如皮質(zhì)類固醇用于結(jié)核病潛伏期結(jié)核菌素試驗陽性的患者時,必須小心觀察以防疾病復發(fā)。此類患者長期服用皮質(zhì)類固醇期間應接受化學預防治療。 --由于極少數(shù)經(jīng)胃腸道外接受類固醇治療的患者發(fā)生過過敏反應(如支氣管痙攣),因此在給藥前應采取適當?shù)念A防措施,特別對有藥物過敏史的患者。 --逐量遞減用藥量可減少因用藥而產(chǎn)生的腎上腺皮質(zhì)機能不全現(xiàn)象。這種相對機能不全現(xiàn)象可在停藥后持續(xù)數(shù)月,因而在此期間一旦出現(xiàn)緊急情況應恢復服藥;由于鹽皮質(zhì)激素的分泌也可能被抑制,應同時補充鹽份和/或給予鹽皮質(zhì)激素。 --甲狀腺功能減退肝硬化會增強皮質(zhì)類固醇的作用。 --皮質(zhì)類固醇應慎用于眼部單純皰疹患者,以免引起角膜穿孔。 --糖皮質(zhì)激素應慎用于非特異性潰瘍性結(jié)腸炎的患者。 --應注意觀察長期接受類固醇激素治療的嬰兒及兒童的生長發(fā)育情況。 --某些制劑中含苯甲醇。據(jù)報道苯甲醇與致命的早產(chǎn)兒喘息綜合癥”(以持續(xù)喘息為特征的呼吸紊亂)有關(guān)。 --在解釋整套生物學檢查和數(shù)據(jù)時(如:皮試,甲狀腺素水平),應將類固醇治療因素考慮在內(nèi)。 --通常情況下應盡量縮短療程(同時參閱用法和用量)。長期治療后停藥也應在醫(yī)療監(jiān)護下進行(逐量遞減,評估腎上腺皮質(zhì)的功能)。腎上腺皮質(zhì)機能不全最重要的癥狀為無力、體位性低血壓抑郁。 --避免在三角肌注射,因為此部位皮下萎縮發(fā)病率高。 --如用藥時發(fā)現(xiàn)不良反應/不良事件應告知醫(yī)生。

注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉的用法用量

注意:同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。

本品必須遵醫(yī)囑用藥。作為對生命構(gòu)成威脅的情況的輔助藥物時:推薦劑量為15~30mg/kg體重,應至少30分鐘作靜脈注射。根據(jù)臨床需要,此劑量可在醫(yī)院內(nèi)于48小時內(nèi)每隔4~6小時重復一次(參見“注意事項”)。沖擊療法:用于疾病嚴重惡習化和(或)對常規(guī)治療(如:非甾體類抗炎藥,金鹽及青霉胺)無反應的疾病。建議方案:類風濕性關(guān)節(jié)炎:一日1g(2瓶),靜脈注射,用1,2,3或4日;或一月1g(2瓶),靜脈注射,用6個月。因大劑量皮質(zhì)類固醇能引起心律失常,因此僅限在醫(yī)院內(nèi)使用本治療方法,以便及時作心電圖及除顫。每次應至少用30分鐘給藥,如果治療后一周內(nèi)病情無好轉(zhuǎn),或因病情需要,本治療方案可重復。預防腫瘤化療引起的惡心嘔吐;建議方案:關(guān)于化療引起的輕至中度致吐;在化療前1小時,化療開始時及化療結(jié)束后,以至少5分鐘靜脈注射250mg米樂松。在給予首劑米樂松時,可同時給予氯人酚噻嗪以增強效果.關(guān)于化療引起的重度致吐:化療前1小時,以至少5分鐘靜脈注射250mg米樂松,同時給予適量的滅吐靈或丁酰苯類藥物,隨后在化療開始時及結(jié)束時分別靜脈注射250mg米樂松。急性脊髓損傷:治療應在損傷后8小時內(nèi)開始。初始劑量為30mg/kg體重甲潑尼龍,在持續(xù)的醫(yī)療監(jiān)護下,以15分鐘靜脈注射。僅此適應癥能以此速度進行大劑量注射,并且要在心電監(jiān)護并能提供除顫器的情況下進行。短時間內(nèi)靜脈注射大劑量甲潑尼龍(以少于10分鐘的時間給予大于500mg(1瓶)的甲潑尼龍)可能引起心律失常,循環(huán)性虛脫心臟停搏。大劑量注射后暫停45分鐘,隨后以每小時5.4mg/kg體重的速度持續(xù)靜脈滴注23小時。應選擇與大劑量注射不同的注射部位安置輸液泵。其它適應癥的初始劑量從10mg到500mg不等,以臨床疾病而變化。大劑量甲基強的松龍可用于短期內(nèi)控制某些急性重癥疾病,如:支氣管哮喘,血清病,蕁麻疹輸血反應多發(fā)性硬化癥急性惡化期。小于等于250mg的初始劑量應至少用5分鐘靜脈注射;大于250mg的初始劑量應至少用30分鐘靜脈注射。根據(jù)患者的反應及臨床需要,間隔一段時間后可靜脈注射或肌內(nèi)注射下一劑量。皮質(zhì)類固醇只可輔助,不可替代常規(guī)療法。嬰兒和兒童可減量,但依據(jù)應是疾病的嚴重程度及患者的反應,而不是年齡和體型。每24小時的總量不應少于0.5mg/kg。用藥數(shù)天后,必須逐量遞減用藥劑量或逐步停藥.如果慢性疾病自發(fā)緩解,應停止治療.長期治療的患者應定期作常規(guī)實驗室檢查,如:尿常規(guī),飯后2小時血糖,血壓和體重,胸部X線檢查.有潰瘍史或明顯消化不良的患者應作上消化道X線檢查,中斷長期治療的患者也需要作醫(yī)療監(jiān)護.米樂松可靜脈注射或肌內(nèi)注射給藥,或靜脈滴注給藥,緊急情況的治療應使用靜脈注射。靜脈注射(肌肉注射)時,按指導方法配制溶液。起始治療方法可能是用至少5分鐘(劑量小于或等于250mg)或至少30分鐘(劑量大于250mg)靜脈注射甲潑尼龍;下一劑量可能減少并用同樣方法給藥。如果需要,該藥可稀釋后給藥,方法為將已溶解的藥品與5%葡萄糖溶液,生理鹽水或5%葡萄糖與0.45%氯化鈉的混合液混合.配制后的溶液在48小時內(nèi)物理和化學性質(zhì)保持穩(wěn)定.

注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉藥物相作用

有益的相互作用 --預防腫瘤化療引起的惡心和嘔吐: -輕至中度致吐的化療方案: 氯化酚噻嗪可與首劑甲潑尼龍(化療前1小時)合用以增強效果。 -重度致吐的化療方案: 滅吐靈或丁酰苯類藥物可與首劑甲潑尼龍(化療前1小時)合用以增強效果。 --甲潑尼龍與其它抗結(jié)核化療法聯(lián)合,可用于治療暴發(fā)性或擴散性肺結(jié)核及伴有蛛網(wǎng)膜下腔阻塞或趨于阻塞的結(jié)核性腦膜炎。 --甲潑尼龍經(jīng)常與烷化劑、抗代謝類藥物及長春花堿類藥物聯(lián)合用于腫瘤疾病,如白血病淋巴瘤。有害的相互作用 --糖皮質(zhì)激素與致潰瘍藥物(如水楊酸鹽和N.S.A.I.)合用,會增加發(fā)生消化道并發(fā)癥的危險。 --糖皮質(zhì)激素與噻嗪類利尿藥合用,會增加糖耐量異常的危險。 --糖皮質(zhì)激素會增加糖尿病患者對胰島素和口服降糖藥的需求。 --服用皮質(zhì)類固醇的患者不可接種牛痘,也不可接受其它免疫措施,特別是大劑量服用的患者,因為有出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥和/或缺乏抗體反應的危險。 --皮質(zhì)類固醇與乙酰水楊酸聯(lián)合用于凝血酶原過少的患者時應謹慎。 --有報道說同時服用甲潑尼龍和環(huán)孢菌素會引起驚厥。因為上述兩種藥物會互相抑制對方的代謝,所以服用任一藥物時引起的驚厥和其它副反應在同時服用兩種藥物時更易發(fā)生。

注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉成分或處方

本品主要成份為甲潑尼龍琥珀酸鈉。

注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉藥理作用

本藥為供肌注和靜注用的甲基強的松龍,屬于合成的糖皮質(zhì)激素,其高濃度的溶液特別適合治療一些需要強效并具有快速激素作用的病變。甲基強的松龍具有強力抗炎作用、免疫抑制作用及抗過敏作用。皮質(zhì)類固醇能擴散透過細胞膜,并與特殊的細胞內(nèi)受體相結(jié)合,此結(jié)合體能進入細胞核內(nèi),與DNA染色體)結(jié)合,并啟動mRNA的轉(zhuǎn)譯,繼而合成各種酶蛋白,糖皮質(zhì)激素依靠這些酶來發(fā)揮其多種全身作用。皮質(zhì)類固醇不單主要影響炎癥免疫過程,亦影響碳水化合物、蛋白脂肪代謝。其抗炎作用、免疫抑制作用及抗過敏作用被用作為大部份之治療用途,這些作用導致以下結(jié)果 :減少發(fā)炎部位免疫作用細胞之數(shù)目,減少血管擴張,穩(wěn)定溶酶體膜,抑制吞噬作用,減少前列腺素及相關(guān)物質(zhì)之生成。甲基強的松龍也具有極低的鹽皮質(zhì)激素作用。皮質(zhì)類固醇之最大藥理作用出現(xiàn)于其血濃度峰值之后,可見其大部份作用是通過改變酶之活性而達致,而非由藥物直接作用而致。

注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉貯藏方法

未調(diào)配的藥品:儲存于室溫下(15-30°C)。已調(diào)配之溶液:于室溫下(15-30°C)儲存,并在48小時內(nèi)使用

市場上的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉

參看

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