硝苯地平緩釋片
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硝苯地平緩釋片(Extended Release Nifedipine Tablets),商品名納欣同、得高寧、利煥。用以治療高血壓和心絞痛。
本藥品被歸類到心絞痛等藥品分類。
目錄 |
硝苯地平緩釋片的副作用(不良反應)
1 常見服藥后出現(xiàn)外周水腫(外周水腫與劑量相關,服用60mg/日時的發(fā)生率為4%,服用120mg/日則為12.5%);頭暈;頭痛;惡心;乏力和面部潮紅(10%)。一過性低血壓(5%),多不需要停藥(一過性低血壓與劑量相關,在劑量<60mg/日時的發(fā)生率為2%,而120mg/日的發(fā)生率為5%)。個別患者發(fā)生心絞痛,可能與低血壓反應有關。還可見心悸;鼻塞;胸悶;氣短;便秘;腹瀉;胃腸痙攣;腹脹;骨骼肌發(fā)炎;關節(jié)僵硬;肌肉痙攣;精神緊張;顫抖;神經過敏;睡眠紊亂;視力模糊;平衡失調等(2%)。暈厥(0.5%),減量或與其他抗心絞痛藥合用則不再發(fā)生。
2 少見貧血;白細胞減少;血小板減少;紫癜;過敏性肝炎;齒齦增生;抑郁;偏執(zhí);血藥濃度峰值時瞬間失明;紅斑性肢痛;抗核抗體陽性關節(jié)炎等(<0.5%)。
3 可能產生的嚴重不良反應:心肌梗塞和充血性心力衰竭發(fā)生率4%;肺水腫的發(fā)生率2%;心律失常和傳導阻滯的發(fā)生率各小于0.5%。
4 本品過敏者可出現(xiàn)過敏性肝炎、皮疹,甚至剝脫性皮炎等。
硝苯地平緩釋片禁忌癥
服用硝苯地平緩釋片須注意的事項
1 硝苯地平的血管擴張作用會導致血壓的明顯下降。下列患者慎用:低血壓患者、心力衰竭患者,需要調整糖尿病治療的糖尿病患者,接受透析治療的惡性高血壓患者和不可逆腎衰竭患者。
2 因為硝苯地平無β-腎上腺受體阻滯的活性,因此不能防止以前服用的任何β-受體阻滯劑突然停藥的反跳危險,因此,對需停用β-受體阻滯劑的患者應逐漸減量,最好不少于8~10天,以免發(fā)生反跳。
3 已有少數(shù)報道關于病人在服藥30分鐘內出現(xiàn)由于心肌缺血導致的心絞痛。
4 低血壓。絕大多數(shù)患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應,個別患者出現(xiàn)嚴重的低血壓癥狀。這種反應常發(fā)生在劑量調整期或加量時,特別是合用β-受體阻滯劑時。在此期間需監(jiān)測血壓,尤其合用其他降壓藥時。
5 心絞痛和/或心肌梗死極少數(shù)患者,特別是嚴重冠脈狹窄患者,在服用硝苯地平或加量期間,降壓后出現(xiàn)反射性交感興奮而心率加快,心絞痛或心肌梗塞的發(fā)生率增加??捎?a href="/w/%E5%88%A9%E5%B0%BF%E5%89%82" title="利尿劑" class="mw-redirect">利尿劑治療。對于伴充血性心力衰竭的患者,需分辯水腫是否由于左室功能進一步惡化所致。
6 對診斷的干擾。應用本品時偶可有堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉移酶和丙氨酸氨基轉移酶升高,一般無臨床癥狀,但曾有報道膽汁淤積和黃疸;血小板聚集度降低,出血時間延長;直接Coomb實驗陽性伴/不伴溶血性貧血。
7 外周水腫。10%的患者發(fā)生輕中度外周水腫,與動脈擴張有關。水腫多初發(fā)于下肢末端。
硝苯地平緩釋片的用法用量
注意:同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
1 空腹整粒吞服,不得嚼碎或掰開服用。
2 從小劑量開始服用。初始劑量為20mg/次,最大劑量為60mg/次,一日一次。日服最大劑量不超過120mg。
3 硝苯地平的劑量應視患者的耐受性和對心絞痛的控制情況逐步調整。增加劑量前需監(jiān)測患者血壓。如患者癥狀明顯,可根據(jù)患者對藥物的反應,縮短劑量調整期。
4 停藥時未觀察到"反跳"癥狀,但是仍需逐步減量,并嚴密觀察患者情況。
5 普通制劑的劑量可安全的替換成緩釋制劑的劑量。例如:普通制劑30mg/次,一日三次,可替換為緩釋制劑90mg/次,一日一次。
硝苯地平緩釋片藥物相作用
1 與硝酸酯類合用,控制心絞痛發(fā)作,有較好的耐受性。
2 與β-受體阻滯劑合用,絕大多數(shù)患者對本品有較好的耐受性和療效,但個別患者可能誘發(fā)和加重低血壓、心力衰竭和心絞痛。
3 與洋地黃合用,可能增加血地高辛濃度,提示在初次使用、調整劑量或停用本品時應監(jiān)測地高辛的血藥濃度。
4 與蛋白結合率高的藥物合用,如雙香豆素類、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等,這些藥的游離濃度常發(fā)生改變。
5 與西米替丁合用,本品的血漿峰濃度增加,注意調整劑量。
6 葡萄柚汁與本品同服時,本品的Cmax及AUC增加。
硝苯地平緩釋片成分或處方
本品的主要成分是硝苯地平,其化學名稱為:2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。
硝苯地平緩釋片藥理作用
硝苯地平為二氫吡啶類鈣拮抗劑,可選擇性抑制鈣離子進入心肌細胞和平滑肌細胞的跨膜轉運,并抑制鈣離子從細胞內庫釋放,而不改變血漿鈣離子濃度。藥理作用本品能同時舒張正常供血區(qū)和缺血區(qū)的冠狀動脈,拮抗自發(fā)的或麥角新堿誘發(fā)的冠狀動脈痙攣,增加冠狀動脈痙攣病人心肌氧的遞送,解除和預防冠狀動脈痙攣。并可抑制心肌收縮,降低心肌代謝,減少心肌耗氧量。另一方面能舒張外周阻力血管,降低外周阻力,使收縮壓和舒張壓降低,減輕心臟后負荷。本品可延緩離體心臟的竇房結功能和房室傳導;整體動物和人的電生理研究未發(fā)現(xiàn)本品有延緩房室傳導、延長竇房結恢復時間和減慢竇房結率的作用。毒理作用致癌、致突變及生殖毒性無致癌作用。無致突變性。大劑量應用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流產(胎鼠藥物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人類最大劑量,可導致小胎盤和絨毛發(fā)育不全;給大鼠3倍于人類最大劑量,可引起妊娠延長。
硝苯地平緩釋片貯藏方法
遮光陰涼干燥處保存。
市場上的硝苯地平緩釋片
- 硝苯地平緩釋片
- 生產企業(yè):揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司
- 批準字號:國藥準字H32026198
- 包裝規(guī)格:10mg
- 硝苯地平緩釋片
- 生產企業(yè):國藥集團工業(yè)股份有限公司
- 批準字號:國藥準字H11022296
- 包裝規(guī)格:10mg
- 納欣同
- 生產企業(yè):浙江泰利森藥業(yè)有限公司
- 批準字號:國藥準字H19991088
- 包裝規(guī)格:20mg
- 得高寧
- 生產企業(yè):德州德藥制藥有限公司
- 批準字號:國藥準字H10920005
- 包裝規(guī)格:10mg
- 硝苯地平緩釋片
- 生產企業(yè):地奧集團成都藥業(yè)股份有限公司
- 批準字號:國藥準字H10930145
- 包裝規(guī)格:10mg
- 利煥
- 生產企業(yè):南京白敬宇制藥有限責任公司
- 批準字號:國藥準字H10930178
- 包裝規(guī)格:10mg
- 硝苯地平緩釋片
- 批準字號:國藥準字H1022296
- 包裝規(guī)格:10mg*30片
- 硝苯地平緩釋片
- 生產企業(yè):云南省玉溪望子隆生物制藥有限公司
- 批準字號:國藥準字H53022058
- 包裝規(guī)格:10mg(按C17H18N2O6計)。
- 硝苯地平緩釋片
- 生產企業(yè):山西亞寶藥業(yè)集團股份有限公司
- 批準字號:國藥準字H14020439
- 包裝規(guī)格:10mg。
- 硝苯地平緩釋片
- 生產企業(yè):浙江市昂利康制藥有限公司
- 批準字號:國藥準字H33020046
- 包裝規(guī)格:10mg
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