卡文注射液
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商品名:卡文/KabivenTM PI
英文名:Fat Emulsion, Amino Acids(17) and Glucose(1%) Injection
漢語拼音:Zhifangru Anjisuan(17) Putaotang(11) Zhusheye
本品的包裝分為內(nèi)袋與外袋,在內(nèi)袋與外袋之間放置氧吸收劑。內(nèi)袋由二條可剝離封條分隔成三個獨立的腔室,分別裝有葡萄糖注射液、氨基酸注射液及脂肪乳注射液。
卡文注射液為腸外營養(yǎng)藥。
本品有2400ml,1920ml和1440ml三種包裝規(guī)格,不同包裝規(guī)格所容葡萄糖注射液及脂肪乳注射液的體積見下表。
2400 ml
1920 ml
1440 ml
葡萄糖(葡萄糖11%)
1475ml
1180 ml
885 ml
500 ml
400 ml
300 ml
脂肪乳(英脫利匹特 20%)
425 ml
340 ml
255 ml
總能量(Kcal)
1700
1400
1000
使用前,須開通可剝離封條并將三個腔室中的液體混合均勻。本品為復方制劑,每1000 ml混合液為:
精制大豆油 35g
無水葡萄糖 68 g
丙氨酸 3.3 g
精氨酸 2.4 g
門冬氨酸 0.71 g
苯丙氨酸 1.6 g
谷氨酸1.2 g
甘氨酸 1.6 g
組氨酸 1.9 g
異亮氨酸 1.2 g
亮氨酸 1.6 g
賴氨酸 1.9 g
蛋氨酸 1.2 g
脯氨酸1.4 g
絲氨酸 0.94 g
蘇氨酸 1.2 g
色氨酸 0.40 g
酪氨酸 0.05 g
纈氨酸 1.5 g
甘油磷酸鈉(無水) 1.0 g
氯化鈣 0.15 g
氯化鉀1.2 g
硫酸鎂 0.33 g
醋酸鈉 1.0 g
折合:
氨基酸 24 g
氮 3.8 g
脂肪 35g
碳水化合物
葡萄糖(無水)
68g
能量
總能量
720kcal
非蛋白熱卡
620kcal
電解質(zhì)
鈉
220mmol
鉀
17 mmol
鎂
2.8 mmol
鈣
1.4 mmol
磷
7.5 mmol
2.8 mmol
氯
32 mmol
27 mmol
重量滲透壓
約830mosm/kg H2O
容積滲透壓
約750mosm/L
pH
約5.6
目錄 |
性狀
葡萄糖注射液、氨基酸注射液為無色/微黃色的澄明液體,脂肪乳注射為白色乳狀液體?! ?/p>
適應癥
本品用于不能或功能不全或被禁忌經(jīng)口/腸道攝取營養(yǎng)的成人患者。
用法用量
本品可經(jīng)周圍靜脈或中心靜脈進行輸注。使用前開通腔室間的可剝離封條,使三腔內(nèi)液體混合均勻,混合液在25℃下可放置24小時。維持機體氮平衡所需的氮量應根據(jù)患者實際情況(如營養(yǎng)狀況與代謝應激等)決定。一般營養(yǎng)狀況或輕度應激的患者,其氮的需要量為按體重一日—0.15g/kg,有中度或重度代謝應激(無論有無營養(yǎng)不良)的患者,其氮需要量為按體重一日—0.3g/lg(相當于氨基酸量一日—2.0g/kg)。而葡萄糖與脂肪一般推薦需要量分別為按體重一日—6.0g/kg與1.0—2.0g/kg. 患者總的能量需要量由其實際臨床狀況決定,通常情況下為按體重一日—30kcal/kg。肥胖患者則根據(jù)其理想體重決定。三個規(guī)格的Kabiven PI是根據(jù)患者代謝中度增加,輕度增加以及基礎值設計的。為滿足患者全部的營養(yǎng)需求,就考慮添加微量元素以及維生素。按患者體重計葡萄糖的最大輸注速率為按體重一小時0.25g/kg,氨基酸的輸注速率按體重不宜超過一小時0.1g/kg,脂肪按體重則不超不定期一小時0.15g/kg。本品輸注速率按患者體重不宜超過一小時3.7ml/kg(相當于0.25g葡萄糖,0.09g氨基酸、0.13脂肪/kg)。推薦輸注時間為12-24小時。為避免可能發(fā)生的靜脈炎,建議每日更換輸液針刺入的位置。
不良反應
本品與所有高滲輸液一樣,如采用周圍靜脈輸注有可能發(fā)生靜脈炎。導致靜脈炎的因素很多,包括輸液管類型、直徑與長度、輸注時間長短、液體的pH值和滲透壓、感染/靜脈被穿刺的次數(shù)。因此建議已輸注本品的靜脈不再用于其它輸液添加劑注射使用,并建議每日更換輸液針刺入的位置。輸注英脫利匹特(脂肪乳注射液)可能會引起體溫升高(發(fā)生率<3%),偶見寒戰(zhàn)、惡心/嘔吐(發(fā)生率<1%)。另有輸注過程中出現(xiàn)肝功能酶一過性升高的報告。輸注英脫利匹特產(chǎn)生其它不良反應更為罕見。超敏反應(過敏反應、皮疹、蕁麻珍)呼吸癥狀(如呼吸急促)、高/低血壓、溶血、網(wǎng)織紅細胞增多、腹痛、頭痛、疲倦、陰莖異常勃起少見報道。脂肪超載綜合癥:脂肪廓清受損后會出現(xiàn)脂肪超載綜合癥,脂防超載綜合癥也會出現(xiàn)在雖以推薦劑量速率輸注,但由于臨床情況突然發(fā)生改變的患者(如腎功能損傷與感染)。脂肪超載綜合癥表現(xiàn)有高脂血癥,發(fā)熱、脂肪浸潤,肝腫大,脾腫大,貧血,血細胞減少癥,血小板減少癥,凝血機制障礙,昏迷。若停止輸注所有癥狀通常均可逆轉(zhuǎn)。
禁忌
—對雞蛋或大豆蛋白或處方中任一成份過敏者—重度高脂血癥—嚴重肝功能不全—嚴重凝血機制障礙—先天性氨基酸代謝異?!獓乐?a href="/w/%E8%82%BE%E5%8A%9F%E8%83%BD%E4%B8%8D%E5%85%A8" title="腎功能不全">腎功能不全且無法進行腹透與血透者—急性休克—高糖血癥(胰島素治療超過6單位/小時)—血電解質(zhì)(指本品處方中所含有的)水平出現(xiàn)異常升高—其它一般禁忌(如急性肺水腫,水潴留,失代償性心功能不全,低滲性脫水)—吞噬血細胞綜合癥—疾病狀態(tài)處于非穩(wěn)定期(如嚴重創(chuàng)傷后期,失代償性糖尿病,急性心梗,代謝性酸中毒,嚴重敗血癥,高滲性昏迷等)
注意事項
須經(jīng)常檢測脂肪并且廓清能力。推薦檢測方法是在輸結(jié)束5-6小時后進行,輸注期間血清甘油三酯不宜超過3mmol/L 水、電解質(zhì)代謝紊亂(如異常高或低的血清電解質(zhì)水平)的患者在使用本品前須對有關指標予以糾正。從中心靜脈輸注射,由于中心靜脈輸注可能會增加感染的機會,因此應注意在無菌條件下進行靜脈插管,并且一旦輸注過程出現(xiàn)任何異?,F(xiàn)象,應立即停止輸注。對脂質(zhì)代謝受損——如腎功能不全、失代償性糖尿病、胰腺炎、肝功能損害,甲狀腺功能低下(伴有高脂血癥)以及敗血癥患者,應謹慎使用本品,如需使用則密切觀察血清甘油三酯濃度。另外,應監(jiān)測血糖、血電解質(zhì)、血漿滲透壓、水電解質(zhì)平衡與酸堿平衡,以及肝功能酶(如堿性磷酸酶、ALT、AST)的情況。長期輸注脂肪,還應檢測血細胞計數(shù)和凝血狀況。當患者伴有腎功能不全則應密切監(jiān)測磷與鉀的攝入以防產(chǎn)生高磷血癥與高鉀血癥。根據(jù)患者電解質(zhì)實際水平,可另補充電解質(zhì),但應密切監(jiān)測血電解質(zhì)變化情況。對代謝性酸中毒,乳酸酸中毒,細胞供氧不足,血漿滲透壓增高的患者應謹慎給予腸外營養(yǎng)。對有電解質(zhì)潴留的患者,應謹慎使用本品。出現(xiàn)過敏性反應(如發(fā)熱、寒戰(zhàn)、皮疹、呼吸困難)的患者應立即停止輸注。由于本品含有脂肪,故在血清脂肪被廓清之前采血監(jiān)測可能會出現(xiàn)干擾某些實驗室指標現(xiàn)象(如膽紅素、乳酸脫氫酶、氧飽和度、血紅蛋白)。大多數(shù)患者而言,血清脂肪廓清時間為5-6小時。靜脈輸注氨基酸時可能伴有微量元素尿中排出的增加,尤其是鋅,對需要進行長期靜脈營養(yǎng)的患者應注意微量元素的補充。對營養(yǎng)不良患者開始進行營養(yǎng)支持時由于體液的變化,可能會誘發(fā)肺水腫、充血性心力衰竭,還可能在24-48小時內(nèi)出現(xiàn)血鉀、血磷、血鎂及血中水溶性維生素濃度的降低。因此在給予靜脈營養(yǎng)初期應小心,密切觀察并調(diào)整液體、電解質(zhì)、礦物質(zhì)與維生素的用量。禁止本品與輸血/血制品同用一根(套)輸液管(器)。如患者出現(xiàn)高糖血癥需另外補充胰島素。只有在氨基酸溶液與葡萄糖溶液澄清且無色/微黃、脂肪乳溶液呈現(xiàn)白色均質(zhì)狀態(tài)方可使用本品,使用前需將本品充分混勻。周圍靜脈輸注:如有用周圍靜脈輸注溶液有可能發(fā)生靜脈炎,影響靜脈炎的因素很多,包括輸液管類型、直徑與長度、輸注時間長短、溶液PH與滲透壓。感染以及靜脈本身操作次數(shù)多少,建議已進行營養(yǎng)支持的靜脈不再用于其他輸液或添加劑注射使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確
【兒童用藥】
本品不適宜新生兒與2歲以下嬰幼兒使用。本品是為成人患者設計,兒童蛋白質(zhì)與能量的單位體重需要量可能會大于【用法用量】項下所列的成人的需要量。
【老年患者用藥】
本品可用于老年患者。老年患者蛋白質(zhì)與能量的單位體重需要量可能會小于【用法用量】項下所列的成人的需要量。 或遵醫(yī)囑
藥物相互作用
只有在相容性得到證實的前提下,且所有的添加操作在嚴格無菌條件下,其它治療藥物或營養(yǎng)藥物方可加入到本品中。從用藥的安全性出發(fā),添加藥物后的混合液應立即使用,如需存放,2-8℃下混合液的放置時間不宜超過24小時。
藥物過量
當以超過最大推薦輸注速率輸注時可能會出現(xiàn)惡心、嘔吐、出汗。過量使用還可能會導致液體負荷加重,電解質(zhì)紊亂、高血糖、血滲透升高。如出現(xiàn)過量使用癥狀則減慢輸注速率或停止輸注,極少數(shù)嚴重患者可能需要血液透析,血液過濾。
【貯藏】
25℃下保存,不得冰凍,包裝應完整,如發(fā)生破損,不得使用。使用前須將三腔內(nèi)液體互相混合,當開通剝離封條,三腔內(nèi)液體混合均勻后,混合液可在25℃下放置24小時。
【包裝】
本品有三種包裝規(guī)格。多聚復合膜塑料袋裝2400l/袋,1920ml/袋,1440ml/袋。
【有效期】24個月
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