炎琥寧
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炎琥寧,通用名為注射用炎琥寧,商品名為志力。本品有清熱解毒及抗病毒作用,主要用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。
目錄 |
藥品名稱
英文名: Potassium Sodium Dehydroandroan drographolide Succinate for Injection
本品主要成份為炎琥寧,化學(xué)名稱為:14-脫羥-11,12-二脫氫穿心蓮內(nèi)酯-3,19-
二琥珀酸半酯鉀鈉鹽。
分子是: C28H34KNaO10.H2O
分子量: 610.68
性狀
本品為白色或微黃色粉末或塊狀物?! ?/p>
藥理毒理
藥理實(shí)驗(yàn)表明○1本品對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素引起發(fā)熱的家兔有較強(qiáng)的解熱作用,作用迅速并可維持4小時(shí)以上;○2本品能對(duì)抗由二甲苯或組織胺所引起毛細(xì)血管壁通透性增高,并對(duì)腎上腺素急性肺水腫有明顯對(duì)抗作用;○3本品能縮短戊巴比妥鈉引起的白鼠睡眠潛伏期,延長(zhǎng)其睡眠時(shí)間,還能加強(qiáng)閾下量的戊巴比妥鈉作用,引起小白鼠睡眠,該實(shí)驗(yàn)結(jié)果提示本品有明顯的鎮(zhèn)靜作用;○4本品能明顯地促進(jìn)大白鼠腎上腺皮質(zhì)功能,增加機(jī)體對(duì)病原體感染的應(yīng)急能力;○5經(jīng)臨床病原學(xué)診斷實(shí)驗(yàn)和組織培養(yǎng)滅活試驗(yàn)表明本品對(duì)流感病毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型、肺炎腺病毒(Adv)Ⅲ型、Ⅳ型,腸合胞病毒及呼吸道合胞病毒(Rsv)均有滅活作用。 炎琥寧毒性小、無(wú)刺激性,靜脈滴注LD50為675mg/kg±30mg/kg。
本品系穿心蓮提取物經(jīng)酯化、脫水、成鹽精制而成。能抑制早期毛細(xì)血管通透性增高與炎性滲出和水腫,能特異性地興奮垂體-腎上腺皮質(zhì)功能,促進(jìn)ACTH釋放, 增加垂體前葉中ACTH的生物合成;體外具有滅活腺病毒、流感病毒、呼吸道病毒等多種病毒的作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有抗早、中孕作用。
本品靜注和腹腔注射LD50分別為600±20 mg/kg和675±30 mg/kg。給大白鼠腹 腔注射本品,劑量分別為36和84mg/kg,每日一次,連續(xù)10日,,結(jié)果在上述劑量 下本品對(duì)動(dòng)物生長(zhǎng)、食欲、毛色、活動(dòng)、肝腎功及主要臟器病檢等均無(wú)明顯影響,1.藥理 本品系穿心連提取物經(jīng)酯化、脫水、成鹽精制而成。能抑制早期毛細(xì)血管通透 性增高與炎性滲出和水腫,能特異性地興奮垂體-腎上腺皮質(zhì)功能,促進(jìn)ACTH釋放, 增加垂體前葉中ACTH的生物合成;體外具有滅活腺病毒、流感病毒、呼吸道病毒等 多種病毒的作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有抗早、中孕作用。 2.毒理 本品靜注和腹腔注射LD50分別為600±20 mg/kg和675±30 mg/kg。給大白鼠腹 腔注射本品,劑量分別為36和84mg/kg,每日一次,連續(xù)10日,,結(jié)果在上述劑量 下本品對(duì)動(dòng)物生長(zhǎng)、食欲、毛色、活動(dòng)、肝腎功及主要臟器病檢等均無(wú)明顯影響, 是安全的。
用法用量
臨用前,加滅菌注射用水適量使溶解。
肌內(nèi)注射 一次~80mg 一日~2次。
靜脈滴注 用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液稀釋后滴注 一日
0.16~0.4g 一日~2次。小兒酌減或遵醫(yī)囑。
適用于病毒性肺炎和病毒炎上呼吸道感染。
【規(guī)格】
(1)80mg (2)0.2g
不良反應(yīng)
靜脈滴注后多見皮膚過敏反應(yīng)和小兒泄瀉,偶見過敏性休克及肝功能損害等報(bào)道。炎琥寧注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)以全身性損害為主。主要癥狀為過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、寒戰(zhàn)、高熱等,而皮膚及其附件損害主要表現(xiàn)為皮疹,其中,53%的患者為14歲以下兒童,38%的死亡患者因?yàn)樗幤芬鸬倪^敏性休克。對(duì)于炎琥寧的不合理使用國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布了第二十三期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》指出,主要是超劑量用藥、超適應(yīng)癥用藥和過敏體質(zhì)用藥三方面表現(xiàn)。目前,均未發(fā)生死亡病例。
禁忌
對(duì)本品過敏者禁用。
孕婦禁用。
注意事項(xiàng)
1。在使用過程中如有發(fā)熱、氣短現(xiàn)象,應(yīng)立即停止用藥。
2。一旦出現(xiàn)過敏性休克表現(xiàn),立即采取相應(yīng)的急救措施。
3。本品需輸注前新鮮配制,藥物性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。
4。使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),請(qǐng)咨詢醫(yī)生。
5。同時(shí)使用其他藥品,請(qǐng)告知醫(yī)生。
6。請(qǐng)放置于兒童不接觸的地方?! ?/p>
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品對(duì)胎盤絨毛滋養(yǎng)葉細(xì)胞有細(xì)胞毒(殺滅作用),故孕婦禁用。
【兒童用藥】
小兒酌減或遵醫(yī)囑?! ?/p>
藥物相互作用
1. 本品忌與酸、堿性藥物或含有亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉為抗氧劑的藥物配伍。
2. 本品不宜與氨基糖甙類、喹喏酮類藥物配伍?! ?/p>
藥代動(dòng)力學(xué)
肌內(nèi)或靜脈給藥后,在體內(nèi)迅速吸收、分布,其吸收相半衰期(t1/2Ka)為18.90分鐘±12.12分鐘,分布相半衰期(t1/2α)僅為1.3分鐘±0.3分鐘。用藥6小時(shí)后血藥濃度明顯下降,其消除相半衰期(t1/2β)為3.86小時(shí)±1.06小時(shí),用藥2天后可排出給藥量的85%以上。肌注的生物利用度達(dá)94.2%左右,表明肌注后吸收利用較完全?! ?/p>
生產(chǎn)廠家
1.炎琥寧 (國(guó)藥準(zhǔn)字H20067285 沈陽(yáng)格林制藥有限公司 86901289000128)
2.炎琥寧 (國(guó)藥準(zhǔn)字H20067016 ??谑兄扑帍S有限公司 86905758000404)
3.炎琥寧 (國(guó)藥準(zhǔn)字H20066882 重慶萊美藥業(yè)股份有限公司 86901017000765)
4.炎琥寧 (國(guó)藥準(zhǔn)字H20066580 黃石市世星藥業(yè)有限責(zé)任公司 86901894000056)
5.炎琥寧 (國(guó)藥準(zhǔn)字H20066281 武漢華龍生物制藥有限公司 86901940000511)
6.炎琥寧 (國(guó)藥準(zhǔn)字H20066071 蘇州天馬醫(yī)藥集團(tuán)天吉生物制藥有限公司 86901669000120)
7.炎琥寧 (國(guó)藥準(zhǔn)字H20065760 山東益康藥業(yè)有限公司 86904193000215)
8.炎琥寧 (國(guó)藥準(zhǔn)字H20065967 南開允公藥業(yè)有限公司 86901257000105)
9.炎琥寧 (國(guó)藥準(zhǔn)字H20065440 開封制藥(集團(tuán))有限公司 86903139001729)
10.炎琥寧 (國(guó)藥準(zhǔn)字H20065964 黑龍江瑞格制藥有限公司 86903754000831)
11.炎琥寧 (國(guó)藥準(zhǔn)字H20065264 成都倍特藥業(yè)有限公司 86902013000339)
12.炎琥寧 (國(guó)藥準(zhǔn)字H20065041 先聲藥業(yè)有限公司 86905849000177)
13.炎琥寧 (國(guó)藥準(zhǔn)字H20064970 中國(guó)海洋大學(xué)蘭太藥業(yè)有限責(zé)任公司 86904264000212)
14.炎琥寧 (國(guó)藥準(zhǔn)字H20064545 晉城海斯制藥有限公司 86902856001111)
15.炎琥寧 (國(guó)藥準(zhǔn)字H20064096 海南新世通制藥有限公司 86905830000469)
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