藿膽鼻炎膠囊
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藿膽鼻炎膠囊
拼音名：Huodan Biyan Jiaonang
英文名：
書頁(yè)號(hào)：Z14-202 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-B-2822-97
【處方】 蒼耳子提取物 76g 廣藿香油 26.7ml 精制豬膽干膏 65g
【制法】 以上三味，取藿香油，制成微囊，與蒼耳子提取物、精制豬膽干膏和適
量淀粉混合均勻，分裝成1000粒，即得。
【性狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為綠色的粉末或顆粒；具廣藿香特殊香氣，味苦?！ ?/p>
鑒別
取本品2粒的內(nèi)容物，置錐形瓶中，加40％氫氧化鈉溶液20ml,搖勻，放
入電高壓滅菌鍋內(nèi)，在120℃加熱5小時(shí)，放冷，濾過，殘?jiān)盟礈?次，每次
ml，將洗液與濾液合并，用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至1，用氯仿提取3次，每次ml，合并氯
仿液，用無水硫酸鈉脫水后，蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E6%97%A0%E6%B0%B4%E4%B9%99%E9%86%87" title="無水乙醇">無水乙醇5ml使溶解，作為供試品溶液。
另取豬去氧膽酸對(duì)照品、鵝去氧膽酸對(duì)照品，加無水乙醇制成每1ml各含1mg的混合
溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2
μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正己烷－醋酸乙酯－醋酸－甲醇(20:25:2:3)的
上層溶液為展開劑，展開,取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘數(shù)分鐘，
分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置
上，日光下顯相同顏色的斑點(diǎn)，紫外光燈(365nm) 下顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄I L）。
【含量測(cè)定】 取本品20粒，傾出內(nèi)容物，精密稱定，照揮發(fā)油測(cè)定法（附錄X D
甲法）測(cè)定。揮發(fā)油含量不得少于6.0％。
用法及主治
【功能與主治】 清風(fēng)熱，通鼻竅。用于慢性鼻炎，慢性副鼻竇炎及過敏性鼻炎。
【用法與用量】 口服，一次粒，一日3次。
【規(guī)格】 每粒裝0.4g
【貯藏】 密封，置通風(fēng)干燥處?！ ?/p>
附注
注：1.蒼耳子提取物
稱取凈選的蒼耳子880g，加入 6倍量的乙醇回流提取三次，第一次小時(shí)，第二
次、第三次各1小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇；加入浸膏10倍量的水洗滌
二次，分出水層后，置蒸發(fā)鍋中揮去殘余的水份，即得蒼耳子提取物76g。
2.精制豬膽干膏
［制法］ 取豬膽去皮取汁，濾過，濾液濃縮成干膏，用乙醇加熱提取，濾過，回
收乙醇，干燥，即得。
［檢查］ 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過6.0％。
醇溶性浸出物 精密稱取本品1g，置錐形瓶中，加乙醇20ml，保持微沸半小時(shí)，并
時(shí)時(shí)振搖，放冷，濾過，濾液置已恒重的蒸發(fā)皿中，濾渣用乙醇10ml分次洗滌，濾
過，濾液置同一蒸發(fā)皿中，置水浴上蒸干，于105℃干燥至恒重。按干燥品計(jì)算，含
醇溶性浸出物不得少于90.0％。
［含量測(cè)定］ 取本品約0.5g，精密稱定，置錐形瓶中，加無水乙醇20ml，回流半
小時(shí)，濾過，濾渣用無水乙醇洗滌，洗液與濾液合并，置水浴上蒸干，冷卻后加乙
醚50ml，充分?jǐn)噭?dòng)，低溫下密閉靜置，濾過，棄去濾液，濾渣連同濾紙一并放入原
錐形瓶中，加15％氫氧化鈉溶液30ml和乙醇1ml，加熱回流12小時(shí)，加水30ml，濾入
分液漏斗中，濾渣用適量熱水洗滌，洗液并入濾液中，用稀硫酸酸化至呈弱酸性，
放冷，用乙醚50、30、30ml分次提取，合并提取液，用水10、10ml分次洗滌提取液，
棄去水洗液，取提取液，濾過，置已恒重的錐形瓶中，濾器用適量乙醚洗滌，洗液
與濾液合并，回收乙醚，于105℃干燥至恒重，即得。
本品按干燥品計(jì)算，含總游離膽酸不得少于55.0％。
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