效價
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效價:指某一物質(zhì)引起生物反應的功效單位,可用理化方法檢測,也可用生物檢測方法測定。
抗生素的計量單位
抗生素依性質(zhì)不同,分別以重量單位或效價單位來計量。
理論效價
理論效價是指抗生素純品的重量與效價單位的折算比率。一些合成、半合成的抗生素多以其有效部分的一定重量(多為1μg)作為一個單位,如鏈霉素、土霉素、紅霉素等均以純游離堿1μg作為一個單位。
少數(shù)抗生素則以其某一特定的鹽的1μg或一定重量作為一個單位,例如金霉素和四環(huán)素均以其鹽酸鹽純品1μg為1單位。青霉素則以國際標準品青霉素G鈉鹽0.6μg為1單位。
一些常用抗生素的理論效價,如下:
鏈霉素堿 1000單位/mg
鏈霉素硫酸鹽 798單位/mg
土霉素堿 1000單位/mg
土霉素堿(含二分子結晶水) 927單位/mg
土霉素鹽酸鹽 927單位/mg
紅霉素堿 1000單位/mg
紅霉素堿(含二分子結晶水) 953單位/mg
紅霉素乳糖酸鹽 672單位/mg
金霉素鹽酸鹽 1000單位/mg
四環(huán)素鹽酸鹽 100O單位/mg
四環(huán)素堿 1082單位/mg
青霉素鈉 1670單位/mg
青霉素鉀 1598單位/mg
普魯卡因青霉素 1009單位/mg
新霉素 1000單位/mg
卡那霉素 1000單位/mg
多粘菌素B 10000單位/mg
慶大霉素 1000單位/mg
巴龍霉素 1000單位/mg
說明:表中各抗生素的理論效價系折算的標準。各抗生素的鹽類的理論效價是根據(jù)標準計算出來的。
非合成的抗生素通常采用特定的單位來表示效價,如制霉菌素等,不采用重量單位?! ?/p>
原料含量的標示
理論效價是指抗生素純品的效價單位與重量(一般是mg)的折算比率。但實際生產(chǎn)出來的抗生素原料都含有一些許可存在的雜質(zhì),不可能是“純品”。如乳糖酸紅霉素的理論效價為672單位/mg。而中國藥典規(guī)定此藥按干燥品計算,每1mg的效價不得少于610個紅霉素單位。所以產(chǎn)品的實際效價(含量)在610單位/mg~672單位/mg之間,需要在瓶上標出具體數(shù)字。
在制備制劑時需進行計算,如用效價為650單位/mg的乳糖酸紅霉素原料來制備25單位/mg的軟膏1300g,需取用原料量計算如下:
(25單位/mg)/(650單位/mg)× 1300g=50g(稱重)
處方計量單位
藥劑制品標示的和處方上開寫的抗生素重量單位數(shù)均指該抗生素的純品量。如硫酸鏈霉素1g,系指含有鏈霉素純品1g(1百萬單位),因此又稱為重量效價單位。如果處方開寫硫酸鏈霉素1g,需用稱重法取藥時,則應按原料實際含量,通過計算求得應稱取的重量。
在微生物學方面,效價(titre,titer)表示每毫升試樣中所含有的具侵染性的噬菌體粒子數(shù),又稱噬菌斑形成單位數(shù)(plaque-forming unit,pfu)或感染中心數(shù)(infective centre)。測定效價常用且較精確的方法稱為雙層平板法(two layer plating method)
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