家庭診療/非處方藥物安全性考慮
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當(dāng)FDA考慮是否將一種以前僅用處方才可獲得的藥物改列為OTC藥時(shí)，安全性則是主要問(wèn)題。所有藥物都有利弊，如果人們想要接受藥物的益處，就必須承受一定程度的風(fēng)險(xiǎn)。
OTC藥物的安全性取決于恰當(dāng)?shù)厥褂谩Ｇ‘?dāng)使用就需要病人進(jìn)行自我診斷，而這種自我診斷也有錯(cuò)誤的機(jī)會(huì)，例如，大多數(shù)頭痛是無(wú)危險(xiǎn)的，但是在極少的患者，頭痛則是腦腫瘤和腦出血的先兆。同樣，心口灼熱有可能是急性心臟病發(fā)作的先兆。一個(gè)人當(dāng)有輕微癥狀時(shí)，常常通過(guò)感覺(jué)來(lái)判定是否需要看醫(yī)生。
在確定OTC藥物的適宜劑量時(shí)，廠商和FDA將考慮安全性和有效性的平衡。購(gòu)買(mǎi)OTC藥的人們應(yīng)該仔細(xì)閱讀和遵循用藥指導(dǎo)。由于同一商標(biāo)名可能用于立即釋放或控釋(緩慢釋放)的配方，因此每次買(mǎi)藥都要查看標(biāo)簽。憑假設(shè)認(rèn)為用量是相同的作法，是不安全的。
近年商標(biāo)泛濫，核對(duì)成分是重要的，不能僅僅依靠熟悉的商標(biāo)名稱。例如對(duì)乙酰氨基酚(撲熱息痛)有十幾種，成分相差甚遠(yuǎn)。不是所有的Maalox產(chǎn)品都含有相同成分，有些含有鋁和鎂的氧化物，而其他的是含碳酸鈣。當(dāng)選擇一個(gè)產(chǎn)品時(shí)，必須知道哪種成分最適用于這種特殊情況。
即使使用OTC藥物恰當(dāng)，有些人也會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)，例如，嚴(yán)重的、少有的過(guò)敏反應(yīng)。鎮(zhèn)痛藥如阿司匹林、酮洛芬、萘普生或布洛芬可導(dǎo)致蕁麻疹、瘙癢、呼吸方面問(wèn)題和心血管性虛脫。這些藥物也能刺激胃腸道引起潰瘍。OTC藥物上標(biāo)簽常常未列出所有可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，結(jié)果，許多人認(rèn)為這些藥物幾乎沒(méi)有副作用。例如，鎮(zhèn)痛藥包裝內(nèi)的說(shuō)明書(shū)僅僅提醒人們用此藥鎮(zhèn)痛不要超過(guò)10天。在藥盒、藥瓶和包裝內(nèi)的說(shuō)明并沒(méi)描述這些藥物長(zhǎng)期使用可能出現(xiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，因而患有慢性疼痛或炎癥的病人可能長(zhǎng)期使用這類藥物而未意識(shí)到可能造成的麻煩。
如何考慮重新分類藥物
安全界限
.藥物可能產(chǎn)生什么有害影響?
.該產(chǎn)品是否需要保健人員的幫助
.產(chǎn)品是否有不良影響(包括誤用)
.產(chǎn)品是否是習(xí)慣的形式
.有無(wú)可能被濫用
.非處方藥劑型的優(yōu)點(diǎn)是否超過(guò)危險(xiǎn)性
方便診斷和治療
.能否用于一般人作自我診斷癥狀用藥
.能否用于一般人作為不需要醫(yī)生的治療用藥
標(biāo)簽
.是否標(biāo)有使用說(shuō)明
.是否標(biāo)有不安全使用警示
.一般人能否看懂標(biāo)簽
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