可達靈片
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可達靈片拼音名:Kedaling Pian
【功能與主治】活血化瘀,利氣止痛。用于冠心病,心絞痛,急性心肌梗塞,陳舊性心肌梗塞之胸悶憋氣、心悸眩暈。
【用法與用量】口服,一次~3片,一日3次。
【有效期】36個月。
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字Z20044361
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江康恩貝制藥股份有限公司
可達靈片以植物入藥,比動物藥有更高的安全性,更小的副作用。
可達靈片的5個作用機制:
3.改善血管內(nèi)皮功能。
4.抗血栓形成。
5.抗心律失常。
書頁號:Z17-53 標(biāo)準(zhǔn)編號:WS3-B-3167-98
本品為延胡索經(jīng)加工制成的浸膏片?! ?/p>
目錄 |
制法
取延胡索,粉碎成粗粉,用80%乙醇加熱回流提取三次,每次小時,合并提取液,
濾過,濾液減壓濃縮成稠膏,測定生物堿含量,加適量輔料,制顆粒,壓片,包糖衣,即得?! ?/p>
性狀
本品為糖衣片,除去糖衣后顯棕色;味苦?! ?/p>
鑒別
(1)取本品2片,研細,加70%乙醇10ml,攪拌后濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加醋酸溶液(5→100)10ml使溶解,濾過,各取濾液1ml,分置三支試管中。一管中加碘化鉍鉀試液1
滴,生成橙紅色沉淀;一管中加硅鎢酸試液1滴,生成黃白色沉淀;另一管中加碘化鉀碘試液1滴生成棕色沉淀。(2)取本品細粉適量(約相當(dāng)于2片的重量),加氯仿10ml,攪拌,濾過,取濾液作
為供試品溶液。另取脫氫延胡索堿對照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各20μl,分別點于同一中性氧化鋁(活性Ⅲ級)
薄層板上,以氯仿—甲醇(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,在100℃烘20分鐘后,置紫外光燈 (254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的黃綠色熒光斑點?! ?/p>
檢查
應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄 Ⅰ D)?! ?/p>
含量測定
取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當(dāng)于2片的重量),精密加乙醇5ml,加熱回流15分鐘,放冷,濾過,棄去初濾液,取續(xù)濾液作為供試品溶液。另精密稱取經(jīng)105℃干燥至恒重的脫氫延胡索堿對照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照
品溶液。照紙色譜法(附錄 Ⅵ A)試驗,精密吸取上述兩種溶液各15μl,分別點于新華3號層析濾紙(5cm×40cm)上,以乙醇—水—1mol/L鹽酸溶液(50:40:1)為展開劑,按徑向下行法展開約
15~20cm,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。剪取與脫氫延胡索堿相應(yīng)位置上的斑點,并剪成小塊,置50ml具塞錐形瓶中,同時剪取同一張層析濾紙上與供試品斑點等面積的濾紙作為
空白,置另一50ml具塞錐形瓶中。各瓶分別精密加入0.01mol/L從鹽酸溶液10ml,振搖30分鐘,濾過,棄去初濾液,取續(xù)濾液,照分光光度法(附錄 Ⅴ A),在329nm的波長處分別測定吸收度,
計算,即得。 本品每片含生物堿以脫氫延胡索堿(C22H25NO5)計,應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0%?! ?/p>
功能與主治
活血化瘀,利氣止痛。用于冠心病,心絞痛,急性心肌梗塞,陳舊性心肌梗塞之胸悶憋氣、心悸眩暈?! ?/p>
用法與用量
口服,一次~3片,一日3次。 【規(guī)格】每片含延胡索生物堿5mg
貯藏
密封。
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