七寶美髯膠囊
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七寶美髯膠囊
拼音名: Qibao Meiran Jiaonang
英文名：書頁(yè)號(hào):GLQ─466
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10284(ZD-0284)-2002
【處方】 制何首烏800g 菟絲子(炒)200g 茯苓200g 當(dāng)歸200g 枸杞子(灑蒸)200g 牛膝(酒蒸)200g 骨脂(黑芝麻炒)200g 制成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕色的粉末；味微苦、澀?！ ?/p>
鑒別
(1)取本品內(nèi)容物2g，加乙醇25ml，超聲處理30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃素對(duì)照品，加甲醇制成1ml含0.5mg的溶液作為對(duì)照品溶液。再取何首烏對(duì)照藥材0.5g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品和對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。氨蒸氣中熏后，斑點(diǎn)顯淡紅色。 (2)取本品內(nèi)容物5g，加醋酸乙酯20ml，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)雍ㄋ嵋阴?ml使溶解，作為供試品溶液。另取補(bǔ)骨脂素、異補(bǔ)骨脂素對(duì)照品，加醋酸乙酯制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(8:2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％氫氧化鉀甲醇溶液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的兩個(gè)熒光斑點(diǎn)。 (3)取本品內(nèi)容物5g，加乙醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過(guò)，濾液加鹽酸1ml，加熱回流1小時(shí)，濃縮至約5ml，加水10ml，用石油醚(60～90℃)20ml振搖提取，石油醚液蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為供試品溶液。另取齊墩果酸對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-丙酮(2:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱約5分鐘。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)?！ ?/p>
含量測(cè)定
避光操作 照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-水(20:80)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為320nm。理論板數(shù)按2，3，5，4’-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取2，3，5，4’-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷對(duì)照品適量，加稀乙醇制成每1ml中含26μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下內(nèi)容物0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，稱定重量，加熱回流30分鐘，放冷，冉稱定重量，用50％乙醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻。取上清液用微孔濾膜(0.45μm)濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每粒含制何首烏以2，3，5，4’-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(C20H22O9)計(jì)，不得少于0.35mg?！ ?/p>
主治及用法
【功能主治】 滋補(bǔ)肝腎，用于肝腎不足，須發(fā)早白，遺精早泄，頭眩耳鳴，腰酸背痛。
【用法用量】 口服，一次粒，一日2次。
【禁忌】 孕婦禁服。
【規(guī)格】 每粒裝0.32g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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