阿膠膠囊
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拼音名：Ejiao Jiaonang
英文名：
書頁號(hào)：X41-28
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-176(Z-166)-2002(Z)
【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕色的顆粒和粉末；氣微，味微甘。
目錄 |
鑒別
(1)取本品內(nèi)容物0.5g，加水30ml，煎煮并保持微沸30分鐘，濃縮至5ml。取濃縮液0.5ml，加10％氫氧化鈉溶液2滴，搖勻，加0.5％硫酸銅溶液3～4滴，溶液顯紫色。另取濃縮液2ml，加乙醇6ml，邊加邊攪拌，靜置，濾過，濾液置水浴上蒸干，加水2ml使溶解，取溶液點(diǎn)于濾紙上，晾干，加吲哚醌試液2滴于斑點(diǎn)上，在120℃加熱5分鐘后觀察，斑點(diǎn)顯紫色。 (2)取本品內(nèi)容物0.1g，置具塞試管中，加6mol/L鹽酸溶液4ml，密塞，置105℃烘箱中水解36小時(shí)，水解液用6ml水稀釋，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)?0％乙醇10ml溶解后蒸干，再用10％乙醇10ml溶解，如此反復(fù)操作至溶液pH值至3～4，蒸干，殘?jiān)?0％乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘氨酸對(duì)照品，加10％乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液2μl、對(duì)照品溶液1μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以苯酚-0.5％硼砂溶液(4:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以0.2％茚三酮乙醇溶液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)?！ ?/p>
檢查
水分 不得過10.0％(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ H)。 總灰分 取本品內(nèi)容物1.0g，依法測(cè)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ K)，不得過1.0％。 重金屬 取總灰分檢查后的殘?jiān)?，依法檢查(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ E 第二法)。重金屬含量不得過百萬分。 砷鹽 取本品內(nèi)容物2.0g，加氫氧化鈣1g，混合，加少量水，攪勻，干燥，先用小火燒灼使炭化，再在500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸3ml與適量的水使溶解成30ml。分取溶液10ml，加鹽酸4ml與水14ml，依法檢查(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ F)。含砷量不得過百萬分。 揮發(fā)性堿性物質(zhì) 取本品內(nèi)容物5g，精密稱定，置100ml量瓶中，用水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置凱氏燒瓶中，立即加1％氧化鎂混懸液5ml，迅速密塞，通入水蒸氣進(jìn)行蒸餾，以2％硼酸溶液5ml為接收液，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液5滴，從滴出第一滴凝結(jié)水珠時(shí)起，蒸餾7分鐘。取餾出液，照氮測(cè)定法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ L 第二法)測(cè)定，即得。 本品每100g含揮發(fā)性堿性物質(zhì)以氮(N)計(jì)，不得過80mg。 其他 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠL)。
含量測(cè)定
取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，研細(xì)，取0.5g，精密稱定，置50ml量瓶中，用水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，照氮測(cè)定法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ L 第二法)測(cè)定，即得。 本品每粒含氮量以氮(N)計(jì)，不得少于60.0mg?！ ?/p>
使用
【功能與主治】補(bǔ)血滋陰，潤(rùn)燥，止血。用于血虛萎黃，眩暈心悸，肌萎無力，心煩不眠，虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)，肺燥咳嗽，勞嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。
【用法與用量】口服，一次～9粒，一日2次。
【規(guī)格】每粒裝0.5g
【貯藏】密封。
【有效期】2年
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