輸液瓶
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輸液瓶簡(jiǎn)介
釋義：用于病人輸液時(shí)裝所輸人體內(nèi)醫(yī)用配置的液體的瓶子。
輸液瓶材料：
高品質(zhì)鈉鈣玻璃
輸液瓶說(shuō)明：
50，100，250，500（ml）不等體積大小輸液瓶，常用瓶塞為橡膠， 以便完全密封。
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發(fā)展簡(jiǎn)史
在國(guó)外，自上世紀(jì)六十年代開(kāi)始就使用了化學(xué)穩(wěn)定性好，氣密性?xún)?yōu)異，且能耐高溫的PP或PE塑料瓶來(lái)分裝大輸液，較好地改善了藥品的封裝質(zhì)量和保質(zhì)儲(chǔ)存期，但塑料瓶輸液在使用過(guò)程中仍需形成空氣回路藥液才能滴出，空氣中的微粒、細(xì)菌仍可通過(guò)空氣回路進(jìn)入藥液，二次污染的機(jī)率仍然較高，對(duì)人體健康潛在的危害仍然存在。為解決這一問(wèn)題，聚氯乙烯（PVC）軟袋輸液應(yīng)運(yùn)而生，軟袋輸液在使用過(guò)程中可以依靠自身張力壓迫藥液滴出，無(wú)須形成空氣回路，大大降低了二次污染的機(jī)率。但PVC材料在聚合過(guò)程中為改變其性能加入了增塑劑（DEHP）。研究表明，PVC軟袋在使用時(shí)可能有微量DEHP溶出，DEHP是一種有害物質(zhì)，嚴(yán)重危害人體健康。其次，PVC軟袋質(zhì)地較厚，不利于加工，其對(duì)氧氣、水蒸汽的透過(guò)量較高，溫度適應(yīng)性差，高溫滅菌易變形，抗拉強(qiáng)度較差等，這些缺陷嚴(yán)重限制了它在輸液包裝方面的發(fā)展。在這種情況下聚烯烴多層共擠膜（非PVC膜）應(yīng)運(yùn)而生。非PVC多層共擠膜國(guó)際上在上個(gè)世紀(jì)九十年代才研制成功，聚烯烴多層共擠膜的結(jié)構(gòu)和嚴(yán)格控制的生產(chǎn)過(guò)程決定了其不僅有玻璃瓶、塑料瓶、PVC膜所有的優(yōu)點(diǎn)，而且對(duì)人體無(wú)毒副作用，是輸液產(chǎn)品理想的包裝材料。
——膜材多層交聯(lián)共擠出，不使用粘合劑和增塑劑，吹膜使用空氣潔凈度為100級(jí)的潔凈空氣，筒狀出膜避免了污染，為安全使用提供了保障。
——膜材熱封性能好。適宜多種灌裝設(shè)備和接口，彈性好，抗跌落，耐高溫，可在1200C的條件下滅菌，透光性好。
——膜材具有惰性生化性能，對(duì)水蒸汽、氧氣和氮?dú)獾淖韪粜阅芎?，便于長(zhǎng)期儲(chǔ)存，適宜灌裝各種電解質(zhì)輸液營(yíng)養(yǎng)型輸液和治療型輸液。
——膜材不含氯化物，對(duì)人體無(wú)害，用后處理時(shí)對(duì)環(huán)境不造成影響，被稱(chēng)為“二十一世紀(jì)環(huán)保型包裝材料”。
非PVC膜大輸液替代玻璃瓶、塑料瓶、PVC膜包裝的大輸液，明顯改善了藥品包裝的質(zhì)量，減少了生產(chǎn)過(guò)程中和使用后的包裝物對(duì)環(huán)境的污染，避免了藥品使用過(guò)程中二次污染的機(jī)率，保障了全社會(huì)的用藥安全，增強(qiáng)了我國(guó)輸液制品國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力?！ ?/p>
新興材料的特點(diǎn)
玻璃瓶輸液作為第一代輸液產(chǎn)品，由于其生產(chǎn)工藝復(fù)雜，加之存在穩(wěn)定性差、易產(chǎn)生玻璃屑、第二次污染機(jī)率高等缺陷，對(duì)人體健康形成潛在的隱患，而且玻璃瓶體重大，運(yùn)輸成本高，在運(yùn)輸過(guò)程中的碰撞易引起隱形裂傷，造成藥物污染，這些缺陷，限制了其只能在本地區(qū)銷(xiāo)售，再加上玻璃瓶在燒制時(shí)對(duì)環(huán)境污染較大及能源消耗量也很大，新型包裝材料替代玻璃瓶已勢(shì)在必行。
1. 聚丙烯輸液瓶是替代傳統(tǒng)包裝的最佳包裝。其成分為聚丙烯，是一種優(yōu)質(zhì)高性能塑料，是高壓消毒溶液用的專(zhuān)門(mén)材料，在國(guó)內(nèi)外應(yīng)用比較廣泛．2. 目前臨床上常用的輸液包裝有玻璃輸液瓶、 PVC 軟包裝袋。玻璃輸液瓶重量大運(yùn)輸成本高、體積大占有空間大、易碎，易造成破瓶污染，使用不便； PVC 軟包裝中的增塑劑 DEHP 易溶于藥液中對(duì)人體健康造成危害，且燃燒產(chǎn)生有害氣體和氯化物造成環(huán)境污染。 3. 聚丙烯輸液瓶具有玻璃瓶不可比擬的許多優(yōu)點(diǎn)：比玻璃瓶質(zhì)輕不易破碎，韌性、機(jī)械強(qiáng)度好，方便運(yùn)輸和使用；密封性好瓶口采用焊封工藝，沒(méi)有玻璃瓶輸液蓋口塞接合處的漏氣現(xiàn)象；化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，藥物相容性好，不溶性微粒比玻璃瓶輸液少5 倍；采用雙向拉伸工藝比擠吹法生產(chǎn)的塑料瓶透明度好，變形性??；使用具有內(nèi)蓋、異戊二烯的膠墊和有易拉環(huán)的外蓋組合蓋，保證其密封性好，穿刺力適中，滯針性好，穿刺時(shí)不掉屑，易拉環(huán)拉開(kāi)力適度；在緊急使用、需要快速輸液的情況下，適合于做擠壓輸液，容器的擠壓口部位可承受超過(guò)常壓 0．5Pa 的壓力； 塑瓶在與藥品生產(chǎn)同樣的潔凈級(jí)別下自產(chǎn)自用可保證無(wú)污染，生產(chǎn)過(guò)程更加符合 GMP的要求。 4 ．輸液瓶不存在增塑劑，與藥液不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，穩(wěn)定性好可長(zhǎng)期儲(chǔ)存。且具有強(qiáng)度高、透明度好、耐高溫滅菌，是一種具有高級(jí)物理性能的包裝材料。與其它包裝形式的輸液產(chǎn)品相比，此種包裝的輸液產(chǎn)品在質(zhì)量上更有保證。
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