花紅膠囊
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拼音名:Huahong Jiaonang
英文名:書頁號:GWF─315
標(biāo)準(zhǔn)編號:WS-10179(ZD-0179)-2002
目錄 |
處方
一點紅1250g 白花蛇舌草750g 地桃花1250g 白背桐750g 菥螢750g 雞血藤1000g 桃金娘1250g
糊精6g 制成 1000?! ?/p>
性狀
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為灰褐色至棕褐色的顆粒和粉末;味微苦、咸?! ?/p>
鑒別
(1)取本品4粒,傾出內(nèi)容物,研細(xì),加水50ml,加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液濃縮至約15ml,加乙醇30ml,攪勻,濾過,濾液蒸干,殘渣加水10ml使溶解,用醋酸乙酯振搖提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯液,用4%碳酸氫鈉溶液20ml洗滌,棄去洗液,再用水10ml洗滌,棄取水洗液,醋酸乙酯液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取一點紅對照藥材5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(5:4:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以三氯化鋁試液,熱風(fēng)吹干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品4粒,傾出內(nèi)容物,研細(xì),加乙醇30ml,浸漬30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加無水乙醇5ml使溶解,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取白花蛇舌草對照藥材3g,加水50ml,加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液濃縮至約15ml,加乙醇30ml,攪勻,濾過,濾液濃縮至約2ml,加硅藻土適量,拌勻,干燥,加乙醇30ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-乙醇-濃氨溶液(7.5:7.5:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以鹽酸乙醇(1→3)溶液,在105 ℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品4粒,傾出內(nèi)容物,研細(xì),加乙醚60ml,浸漬2小時,棄去乙醚液,藥渣揮干乙醚,加氯仿50ml,浸漬3小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取雞血藤對照藥材4g,加水50ml,加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液濃縮至約10ml,加乙醇20ml,搖勻,濾過,濾液濃縮至約5ml,加硅藻土適量,拌勻,干燥,加乙醚60ml,浸漬2小時,棄去乙醚液,藥渣揮干乙醚,加氯仿50ml,浸漬3小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加氯仿0.5ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各15μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯(16:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以磷鉬酸試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。 (4)取本品4粒,傾出取內(nèi)容物,研細(xì),加40%乙醇50ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml使溶解,濾過,濾液用醋酸乙酯振搖提取2次,每次ml,合并提取液,蒸干,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取桃金娘對照藥材5g,加水50ml,加熱回流1小時,濾過,濾液濃縮至約15ml,加乙醇30ml,攪勻,濾過,濾液濃縮至約3ml,加硅藻土適量,拌勻,干燥,加40%乙醇50ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中同藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(5:5:0.4)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以2%三氯化鐵溶液-2%鐵氰化鉀溶液(1:1)混合溶液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。
檢查
應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠJ)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-0.9%磷酸溶液(1:1)為流動相;檢測波長為370nm。理論板數(shù)按槲皮素峰計算應(yīng)不低于2500。 對照品溶液的制備 精密稱取槲皮素對照品適量,加甲醇制成每1ml含槲皮素5μg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項下的內(nèi)容物,混勻,研細(xì),取0.56g,精密稱定,置燒瓶中,精密加入50%甲醇20ml和鹽酸1ml,密塞,稱定重量,加熱回流2小時,放冷,用50%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液5ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,取續(xù)濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含白花蛇舌草以槲皮素(C15H10O)計,不得少于80.0μg?! ?/p>
功能主治
清熱利濕,祛瘀止痛。用于帶下量多,色黃質(zhì)稠,下腹脹痛等癥?! ?/p>
其他信息
【用法用量】 口服, 一次~5粒,一日3次,七天為一療程,必要時可連服2~3療程,每療程之間休息三天。
【禁忌】 孕婦禁服。
【注意事項】 婦女經(jīng)期、哺乳期慎用。
【規(guī)格】 每粒裝0.28g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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