紫松皮炎膏
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紫松皮炎膏
拼音名：Zisong Piyan Gao
英文名：書頁(yè)號(hào)：GYB-371
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10703(ZD-0703)-2002
【處方】 醋酸地塞米松0.68g 松餾油258g 薄荷腦18.6g 麝香草酚20.4g 徐長(zhǎng)卿1g 紫草36.6g 當(dāng)歸7.6g 防風(fēng)11.4g 白芷11.4g 大黃18g 制成 1000片
【性狀】 本品為淡綠色的片狀橡膠膏；氣芳香。
【鑒別】 (1)取本品4片，除去蓋襯，剪成小塊，加乙醇40ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為供試品溶液。另取紫草對(duì)照藥材0.1g，加乙醇10ml，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述供試品溶液4μl、對(duì)照藥材溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:1:0.1)為展開劑，展開，取出，晾干。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的紫紅色斑點(diǎn)。 (2)取本品8片，除去蓋襯，剪成小塊，加甲醇50ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，再加鹽酸1ml，置水浴中加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次ml，合并乙醚液，揮干，殘?jiān)?a href="/w/%E6%B0%AF%E4%BB%BF" title="氯仿" class="mw-redirect">氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃素對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (3)取本品4片，除去蓋襯，剪成小塊，置燒瓶中，加適量水后，連接揮發(fā)油測(cè)定器，照揮發(fā)油測(cè)定法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅹ D)，自測(cè)定器上端加水使充滿刻度部分并溢流入燒瓶為止，再加醋酸乙酯1ml，連接回流冷凝管，加熱回流1小時(shí)，放冷，分取醋酸乙酯液，作為供試品溶液。另取薄荷腦對(duì)照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(17:3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％茴香醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 含膏量 照橡膠膏劑含膏量測(cè)定法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ Q)測(cè)定，用乙醚作溶劑。每100cm<2>應(yīng)不少于1.6g。 其他 應(yīng)符合橡膠膏劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ Q)。
【含量測(cè)定】 醋酸地塞米松 照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水(68:32)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為240nm。理論板數(shù)按醋酸地塞米松峰計(jì)算應(yīng)不低于6400。 對(duì)照品溶液的制備 取醋酸地塞米松對(duì)照品適量，精密稱定， 加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品2片，除去蓋襯，剪成小塊，置索氏提取器中，加入丙酮55ml，加熱回流提取3小時(shí)，提取液濃縮至5ml，加65％甲醇溶解并轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中，用適量65％甲醇洗滌容器，洗滌液并入同一量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每片含醋酸地塞米松(C24H31FO6)應(yīng)為0.51mg～0.85mg。 薄荷腦 照氣相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚乙二醇(PEG)-20M為固定相，涂布濃度為10％；柱溫120℃。理論板數(shù)按萘峰計(jì)算應(yīng)不低于2000；薄荷腦峰與萘峰的分離度應(yīng)符合要求。 校正因子測(cè)定 取萘適量，精密稱定，加醋酸乙酯制成每1ml中含2.8mg的溶液，作為內(nèi)標(biāo)溶液。另取薄荷腦對(duì)照品適量，精密稱定，加醋酸乙酯制成每1ml含1.2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。精密量取內(nèi)標(biāo)溶液2ml、對(duì)照品溶液5ml，置10ml量瓶中，加醋酸乙酯稀釋至刻度，搖勻，取2μl，注入氣相色譜儀，連續(xù)注樣3～5次，按平均峰面積計(jì)算校正因子，即得。 供試品溶液的制備 取本品4片，除去蓋襯，剪成小塊，置燒瓶中，加水150ml，連接揮發(fā)油測(cè)定器，照揮發(fā)油測(cè)定法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅹ D)，自測(cè)定器上端加水使充滿刻度部分，再加醋酸乙酯2ml，加熱回流3小時(shí)，放冷。分取醋酸乙酯液，置25ml量瓶中，用醋酸乙酯適量洗滌揮發(fā)油測(cè)定器，洗液并入同一量瓶中，加醋酸乙酯稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置10ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液2ml，加醋酸乙酯稀釋至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法 吸取供試品溶液2μl，注入氣相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每片含薄荷腦(C10H20O)不得少于11.0mg。
【功能主治】 涼血活血，祛風(fēng)潤(rùn)燥。用于血熱血瘀，肌膚失養(yǎng)所致引起的神經(jīng)性皮炎、慢性濕疹等。
【用法用量】 貼于患處，2～3天更換一次。
【規(guī)格】 每片5cm×7cm
【貯藏】 密閉，置陰涼處。
【有效期】 1.5年。
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