乳酸依沙吖啶
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乳酸依沙吖啶
拼音名：Rusuan Yisha’ading
英文名：Ethacridine Lactate
書頁號：2000年版二部－405
C15H15N3O.C3H6O3.H2O 361.40 本品為α-乙氧基-6,9-二氨基吖啶的乳酸鹽。按干燥品計算，含C15H15N3O.C3H6O3
不得少于99.0％。
目錄 |
性狀
本品為黃色結(jié)晶性粉末；無臭，味苦。
本品在熱水中易溶，在沸無水乙醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶，在乙醚中
不溶?！ ?/p>
鑒別
(1) 取本品約0.1g，加水10ml，溶解后，加氫氧化鈉試液使成堿性，即
析出黃色沉淀，濾過，濾液中加0.5mol/L硫酸溶液2ml與高錳酸鉀試液數(shù)滴，即顯紫紅
色，加熱后顏色消褪。
(2) 取本品約50mg，加水5ml,溶解后，加稀鹽酸使成酸性，再加亞硝酸鈉試液1ml,
即顯櫻桃紅色。
(3) 取本品的水溶液(1→2000) ，加碘試液數(shù)滴，即產(chǎn)生深藍綠色沉淀，當(dāng)加入乙
醇時，沉淀消失。
(4) 本品的水溶液(1→40000)，在透射光下顯黃綠色熒光?！ ?/p>
檢查
酸度 取本品0.1g，加水100ml 溶解后，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值
應(yīng)為6.0 ～7.0 。
溶液的澄清度與顏色 取本品0.2g，加新沸過并冷至50℃的水10ml使溶解，溶液應(yīng)
澄清。取此溶液5ml ，加水稀釋至10ml，與對照液（取1％三硝基苯酚溶液9.5ml 與比
色用三氯化鐵液0.22ml及水0.28ml混合制成）比較，顏色不得更深。
氯化物 取本品1g,加水80ml，置水浴上加溫溶解后，放冷，加氫氧化鈉試液10ml，
加水稀釋至100ml ，振搖，混勻，放置30分鐘，用干燥濾紙濾過，取續(xù)濾
液20ml，加稀硝酸7ml 及硝酸銀試液1ml ，加水適量使成50ml，依法檢查（附錄Ⅷ A），
與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5ml 制成的對照液比較，不得更濃(0.025％) 。
硫酸鹽 取上述濾液20ml，加水4.5ml 及稀鹽酸1.5ml ，依法檢查（附錄Ⅷ B），
與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液10ml制成的對照液比較，不得更深（0.5 ％）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過5.5 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1 ％。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不
得過百萬分。
含量測定
取本品約0.3g，精密稱定，置100ml 量瓶中，加水25ml、醋酸鈉試
液20ml及稀鹽酸1.25ml使溶解，再精密加入重鉻酸鉀滴定液(0.01667mol/L)50ml，加水
至刻度，放置1 小時，時時振搖，濾過，棄去初濾液20ml，精密量取續(xù)濾液50ml，置碘
瓶中，加稀硫酸30ml及碘化鉀試液6ml ，立即密塞，搖勻，在暗處放置5 分鐘，加水50
ml，用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定，至近終點時，加淀粉指示液3ml ，繼續(xù)滴定
至藍色消失而顯亮綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml重鉻酸鉀滴定液
(0.01667mol/L)相當(dāng)于11.45mg 的C15H15N3O.C3H6O3。
【類別】 消毒防腐藥。
【貯藏】 密閉保存。
【制劑】 乳酸依沙吖啶注射液
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